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檢測分析儀器

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數字PCR檢測系統

 

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一、背景

 

數字PCR技術是第三代PCR技術,作為一種核酸分子絕對定量技術,無需標準品和標準曲線,可實現單細胞/單分子層面的絕對定量,用于基因表達差異分析、microRNA表達分析、稀有事件的準確定量、CNV與SNP分析等。數字PCR技術目前已在在腫瘤學研究、NIPT研究、液態活檢(cfDNA)、細胞治療質控、用藥及移植監控、致病微生物檢測、食品安全、環境檢測、核酸類標準物質定量等方面。
二、市場需求分析
1.前沿技術需求
數字PCR技術,是生物、醫學、農業、質檢的關鍵工具。
2.市場需求巨大
中國市場,儀器500臺/年新增需求,市場容量8000臺 中國,基于數字PCR的應用市場超過200億元/年。
3.國家戰略需求
基因檢測的市場達上千億人民幣,數字PCR是關鍵支柱之一,國家重點專項精準醫學、生殖健康、重大傳染病的關鍵儀器。
三、應用領域
腫瘤液體活檢,病原體檢測,無創產前篩查,基因表達差異研究,拷貝數變異研究,低豐度DNA的精確定量,移植排斥監控,感染性疾病檢測,核酸標準物質定標,甲基化含量鑒定等。
四、產品特點
1.全封閉體系,無需轉移操作,手工操作時間很短,防止交叉污染和干擾
2.反應體系30微升可生成5萬個微液滴數量,特異性和靈敏度高
3.生成芯片和檢測芯片8人份為一組,可以實現單人份使用,減少芯片浪費成本
4.通量高,檢測8個樣本總共需時2個小時,檢測40個樣本僅需4個小時
5.靈敏度高,可實現物理層面實現單分子級檢測
6.準確性強,對抑制劑具有較高耐受性,在每個微單元對PCR 單分子擴增進行了重復,結果可靠
7.絕對定量,不依賴標準品和參考曲線

 

 


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